Dla Piper, con il partner Giorgia Romitelli (in foto), ha ottenuto nell’interesse di Abbott Medical Italia l’annullamento del provvedimento di esclusione comminato nell’ambito di una gara avente a oggetto la fornitura di dispositivi medici sull’assunto che il dispositivo medico offerto in gara, seppur dotato di marcatura Ce, non fosse conforme ai requisiti essenziali prescritti nella lex specialis di gara.

Il Trga (Tribunale regionale di giustizia amministrativa) di Trento, con l’ausilio di una verificazione svolta dal ministero della salute e dall’Istituto superiore di sanità, ha stabilito che la marcatura Ce attesta il possesso da parte del dispositivo medico oggetto del caso di specie di tutti i requisiti di sicurezza richiesti dalla normativa vigente.

Inoltre il Trga ha affermato che la stazione appaltante, in presenza di dispositivi medici muniti della predetta marcatura Ce, non deve arbitrariamente inserire nella documentazione di gara requisiti aggiuntivi sul presupposto che la marcatura Ce non sia sufficiente ad attestare un adeguato livello di protezione per la salute dei pazienti. Il Trga, ha affermato che laddove una stazione appaltante nutra dubbi circa la sicurezza di un determinato dispositivo medico potrà esclusivamente far ricorso alla procedura di salvaguardia che consente al ministero della salute di vietare o limitare l’immissione in commercio o la messa in servizio di un determinato dispositivo.